Вакцина БЦЖ
Эта вакцина, используемая для профилактики туберкулеза, относится к числу живых вакцин и, следовательно, изготовляется на основе аттенуированного штамма туберкулезных микобактерий. Мутантный штамм со стойко ослабленной вирулентностью получили французские ученые А. Кальметт и К. Герен. Всего ими было произведено 230 пассажей культуры с интервалами в 2 недели. В результате они получили аттенуированный вакцинный штамм, утрата вирулентности которым была установлена при его введении самым восприимчивым к туберкулезным бактериям животным - морским свинкам. Затем в наблюдениях на телятах было установлено, что при помощи прививок БЦЖ можно вызвать иммунитет, обеспечивающий невосприимчивость животных как к экспериментальному, так и естественному заражению.
В 1921 г. впервые привили новорожденного ребенка, а к 1924 г. во Франции было привито более 300 детей, родители которых болели туберкулезом. В последующем перешли к ограниченной, а затем и массовой иммунизации. В нашей стране вакцина БЦЖ с 1925 г. применяется для иммунизации новорожденных, не имеющих противопоказаний к прививкам. В 1948 г. была введена обязательная ревакцинация лиц старшего возраста, не инфицированных туберкулезом.
Для изготовления вакцины штамм БЦЖ, привезенный из Парижа, выращивают в жидких питательных средах, где культура вырастает в виде поверхностной морщинистой пленки, которую собирают, разводят в строго определенном объеме растворителя с глутаматом натрия, получают гомогенную взвесь микробов путем шуттелирования и лиофилизируют. (Естественно, это всего лишь краткая схема производства вакцины БЦЖ). Посевным материалом для изготовления отдельных крупных партий (производственных серий) вакцины служат культуры из большой, специально полученной массы одномоментно высушенных микробов БЦЖ, свойства которых перед использованием проверяются по правилам, разработанным комиссией экспертов Всемирной организации здравоохранения.
В первые годы новорожденных вакцинировали через рот на 3-й, 7-й и 9-й день после рождения путем скармливания им по 10 мг вакцины с молоком матери. С 1962 г. в нашей стране введен ныне повсеместно применяемый внутрикожный, значительно более эффективный метод иммунизации, обеспечивающий у 90-100% однократно привитых детей положительный результат вакцинации - формирование кожной аллергии к туберкулину.
Вакцина БЦЖ, применяемая для внутрикожного введения, не должна содержать посторонней микрофлоры, а ее остаточная влажность после высушивания, от которой во многом зависит срок хранения препарата, не должна превышать 5%. Одна прививочная доза (0,05 мг) содержит не менее 500-000 живых микобактерий, ее введение обычно сопровождается развитием инфильтративного уплотнения кожи диаметром не более 10 мм. В отдельных случаях регистрируются регионарные нагнаивающиеся лимфадениты (феномен Коха), медленно заживающие (более 6 месяцев) язвочки, возникновение которых, как правило, связано с попаданием препарата под кожу вследствие нарушения техники его введения или вакцинации не подлежащих ей лиц - людей, зараженных туберкулезом.
Вакцина БЦЖ выпускается в ампулах, в каждой из которых содержится по 20 прививочных доз в 1 мг сухого препарата; в комплект входят также ампулы с растворителем (по 2 мл), следовательно, после растворения одна прививочная доза вакцины содержит 0,1 мл, которые при иммунизации вводят строго внутрикожно в верхнюю треть плеча с помощью туберкулинового шприца, предназначенного только для проведения прививок против туберкулеза.
Срок годности вакцины БЦЖ при условии ее правильной транспортировки и хранения в сухом темном месте при температуре не выше 4°С в течение 2 лет.
Полагают, что иммунизация вакциной БЦЖ сообщает определенную устойчивость к туберкулезу, а главное, значительно снижает смертность от этой инфекционной болезни, обусловливает доброкачественный характер первичного процесса, предупреждая развитие бурно протекающих генерализованных форм болезни. Именно поэтому с иммунизации вакциной БЦЖ начинается РПИ.
Противопоказанием к вакцинации является наличие родовой травмы, повышенная температура, системные заболевания, резус-конфликтное состояние и др. Ревакцинации не подлежат лица, инфицированные туберкулезом, больные иными инфекционными болезнями или недавно переболевшие ими, равно как и недавно привитые другими вакцинами: можно ревакцинировать БЦЖ, если после выздоровления или прививки прошло два и более месяца.
В 1921 г. впервые привили новорожденного ребенка, а к 1924 г. во Франции было привито более 300 детей, родители которых болели туберкулезом. В последующем перешли к ограниченной, а затем и массовой иммунизации. В нашей стране вакцина БЦЖ с 1925 г. применяется для иммунизации новорожденных, не имеющих противопоказаний к прививкам. В 1948 г. была введена обязательная ревакцинация лиц старшего возраста, не инфицированных туберкулезом.
Для изготовления вакцины штамм БЦЖ, привезенный из Парижа, выращивают в жидких питательных средах, где культура вырастает в виде поверхностной морщинистой пленки, которую собирают, разводят в строго определенном объеме растворителя с глутаматом натрия, получают гомогенную взвесь микробов путем шуттелирования и лиофилизируют. (Естественно, это всего лишь краткая схема производства вакцины БЦЖ). Посевным материалом для изготовления отдельных крупных партий (производственных серий) вакцины служат культуры из большой, специально полученной массы одномоментно высушенных микробов БЦЖ, свойства которых перед использованием проверяются по правилам, разработанным комиссией экспертов Всемирной организации здравоохранения.
В первые годы новорожденных вакцинировали через рот на 3-й, 7-й и 9-й день после рождения путем скармливания им по 10 мг вакцины с молоком матери. С 1962 г. в нашей стране введен ныне повсеместно применяемый внутрикожный, значительно более эффективный метод иммунизации, обеспечивающий у 90-100% однократно привитых детей положительный результат вакцинации - формирование кожной аллергии к туберкулину.
Вакцина БЦЖ, применяемая для внутрикожного введения, не должна содержать посторонней микрофлоры, а ее остаточная влажность после высушивания, от которой во многом зависит срок хранения препарата, не должна превышать 5%. Одна прививочная доза (0,05 мг) содержит не менее 500-000 живых микобактерий, ее введение обычно сопровождается развитием инфильтративного уплотнения кожи диаметром не более 10 мм. В отдельных случаях регистрируются регионарные нагнаивающиеся лимфадениты (феномен Коха), медленно заживающие (более 6 месяцев) язвочки, возникновение которых, как правило, связано с попаданием препарата под кожу вследствие нарушения техники его введения или вакцинации не подлежащих ей лиц - людей, зараженных туберкулезом.
Вакцина БЦЖ выпускается в ампулах, в каждой из которых содержится по 20 прививочных доз в 1 мг сухого препарата; в комплект входят также ампулы с растворителем (по 2 мл), следовательно, после растворения одна прививочная доза вакцины содержит 0,1 мл, которые при иммунизации вводят строго внутрикожно в верхнюю треть плеча с помощью туберкулинового шприца, предназначенного только для проведения прививок против туберкулеза.
Срок годности вакцины БЦЖ при условии ее правильной транспортировки и хранения в сухом темном месте при температуре не выше 4°С в течение 2 лет.
Полагают, что иммунизация вакциной БЦЖ сообщает определенную устойчивость к туберкулезу, а главное, значительно снижает смертность от этой инфекционной болезни, обусловливает доброкачественный характер первичного процесса, предупреждая развитие бурно протекающих генерализованных форм болезни. Именно поэтому с иммунизации вакциной БЦЖ начинается РПИ.
Противопоказанием к вакцинации является наличие родовой травмы, повышенная температура, системные заболевания, резус-конфликтное состояние и др. Ревакцинации не подлежат лица, инфицированные туберкулезом, больные иными инфекционными болезнями или недавно переболевшие ими, равно как и недавно привитые другими вакцинами: можно ревакцинировать БЦЖ, если после выздоровления или прививки прошло два и более месяца.