Вакцина против желтой лихорадки
Вакцина против желтой лихорадки относится к числу живых вирусных вакцин, так как изготовляется на основе аттенуированного штамма вируса 17D, рекомендованного ВОЗ для повсеместного ее производства.
При изготовлении вакцины посевным вирусом, свойства которого должны строго соответствовать перечню определенных требований ВОЗ, заражают 7-8-дневных куриных эмбрионов, полученных из безлейкозных хозяйств, где содержатся куры породы леггорн. В каждый эмбрион вводят по 20-2000 LD вируса в объеме 0,06 мл. Яйца инкубируют 4 суток, с помощью овоскопии отбирают жизнеспособные эмбрионы, затем их извлекают, измельчают в блендере при температуре не выше 4°С, полученную пульпу центрифугируют со скоростью 2000 об/мин в течение 1 ч при температуре 2-5°С, надосадочную жидкость (взвесь вирусов) отсасывают, разливают по ампулам или флаконам и лиофилизируют.
При контроле вакцины исследуют:
- физические свойства (таблетка должна растворяться без осадка, хлопьев и посторонних включений; остаточная влажность не должна превышать 1%);
- специфическую стерильность (не должна содержать никаких микроорганизмов, кроме вакцинного вируса) ;
- безопасность;
- концентрацию (титр) вируса;
- специфичность.
При соответствии результатов контрольных исследований перечисленным требованиям вакцину применяют для прививок лицам, выезжающим в ряд стран Южной Америки и Центральной Африки, где по информации ВОЗ имеются природные очаги желтой лихорадки и, следовательно, угроза заражения этим особо опасным заболеванием.
Выпускается вакцина в ампулах или флаконах, где содержится от 5 до 20 прививочных доз в зависимости от концентрации вируса в единице объема данной производственной серии препарата; число прививочных доз указано на этикетке.
Разовая прививочная доза содержит не менее 1000 LD для белых мышей и не более 0,25 мг белкового азота. После разведения вакцину вводят подкожно шприцем или с помощью безыгольного инъектора.
Вакцину следует транспортировать и хранить при температуре не выше 4°С; оптимальный режим хранения в сухом затемненном месте находится в диапазоне от -5 до -25°С. Срок годности вакцины при условии соблюдения правил транспортировки и складирования 1 год.
Установлено, что прививки живой вакциной из штамма 17D сопровождаются образованием специфических антител не менее чем в 95% случаев и уже через 11 дней возникает столь напряженный поствакцинальный иммунитет, который по данным различных исследований обеспечивает защиту от заболевания желтой лихорадкой как минимум в течение 10-19 лет, а иногда и пожизненно.
При изготовлении вакцины посевным вирусом, свойства которого должны строго соответствовать перечню определенных требований ВОЗ, заражают 7-8-дневных куриных эмбрионов, полученных из безлейкозных хозяйств, где содержатся куры породы леггорн. В каждый эмбрион вводят по 20-2000 LD вируса в объеме 0,06 мл. Яйца инкубируют 4 суток, с помощью овоскопии отбирают жизнеспособные эмбрионы, затем их извлекают, измельчают в блендере при температуре не выше 4°С, полученную пульпу центрифугируют со скоростью 2000 об/мин в течение 1 ч при температуре 2-5°С, надосадочную жидкость (взвесь вирусов) отсасывают, разливают по ампулам или флаконам и лиофилизируют.
При контроле вакцины исследуют:
- физические свойства (таблетка должна растворяться без осадка, хлопьев и посторонних включений; остаточная влажность не должна превышать 1%);
- специфическую стерильность (не должна содержать никаких микроорганизмов, кроме вакцинного вируса) ;
- безопасность;
- концентрацию (титр) вируса;
- специфичность.
При соответствии результатов контрольных исследований перечисленным требованиям вакцину применяют для прививок лицам, выезжающим в ряд стран Южной Америки и Центральной Африки, где по информации ВОЗ имеются природные очаги желтой лихорадки и, следовательно, угроза заражения этим особо опасным заболеванием.
Выпускается вакцина в ампулах или флаконах, где содержится от 5 до 20 прививочных доз в зависимости от концентрации вируса в единице объема данной производственной серии препарата; число прививочных доз указано на этикетке.
Разовая прививочная доза содержит не менее 1000 LD для белых мышей и не более 0,25 мг белкового азота. После разведения вакцину вводят подкожно шприцем или с помощью безыгольного инъектора.
Вакцину следует транспортировать и хранить при температуре не выше 4°С; оптимальный режим хранения в сухом затемненном месте находится в диапазоне от -5 до -25°С. Срок годности вакцины при условии соблюдения правил транспортировки и складирования 1 год.
Установлено, что прививки живой вакциной из штамма 17D сопровождаются образованием специфических антител не менее чем в 95% случаев и уже через 11 дней возникает столь напряженный поствакцинальный иммунитет, который по данным различных исследований обеспечивает защиту от заболевания желтой лихорадкой как минимум в течение 10-19 лет, а иногда и пожизненно.