Вакцина против Ку-лихорадки
Эта вакцина относится к числу живых вакцин, так как производится из аттенуированных риккетсий Бернета (штамм Грита, вариант М-44).
После 44 пассажей через куриные эмбрионы вирулентность этого штамма резко для них возросла и, напротив, для лабораторных животных и человека стойко снизилась. При изготовлении вакцины жизнеспособных куриных эмбрионов 7-9-дневного возраста с соблюдением условий стерильности заражают по Коксу (в желточный мешок) 0,5 мл разведенной в 250- 5000 раз (в зависимости от исходной концентрации риккетсий) стандартной культуры вакцинного штамма, сохраняемой в сухом виде. Зараженные яйца инкубируют при 37°С; с 6-го и по 10-й день с помощью овоскопии отбирают малоподвижные эмбрионы с нечетко выраженной сосудистой системой, вскрывают, извлекают желточные мешки и каждый раздельно помещают во флаконы емкостью по 50-100 мл. Затем желточные мешки с большим количеством риккетсий, свободные от посторонней микрофлоры, размельчают путем встряхивания и добавляют к ним снятое стерильное молоко из расчета 1 мл на 1 г. Затем полученную взвесь центрифугируют 5-7 мин со скоростью 1000-1500 об/мин и надосадочную жидкость, свободную от жирового слоя и грубых частиц, переносят в сосуд емкостью 1 - 3 л, контролируют общую порцию на стерильность, разливают по 0,5-1 мл в ампулы и лиофилизируют.
Во время контроля вакцины определяют:
- физические свойства (таблетка с желтоватым оттенком, свободно отделяющаяся от стенок ампулы при встряхивании, должна полностью растворяться в течение 2-3 мин с образованием гомогенной взвеси; остаточная влажность не должна превышать 3%);
- специфическую стерильность (посевы на различные питательные среды должны быть свободными от роста микроорганизмов);
- инфекционный титр;
- специфическую безвредность (у морских свинок, привитых подкожно в паховую область 1 мл вакцины в разведении 105, не должна повышаться температура более чем в течение 1-2 дней, а местная реакция может проявляться только в виде инфильтрата в области инъекции);
- иммуногенность (титр комплементфиксирующих антител у морских свинок через 25-30 дней после прививки должен быть не ниже чем 1:40-1:60, а на 15-17-й день после их последующего заражения 10 000 инфекционных доз вирулентного штамма риккетсий Бернета у всех животных при вскрытии не должно регистрироваться обширное геморрагическое воспаление подкожной клетчатки и мышечной ткани, которое, как правило, развивается у контрольных свинок);
- серологическую активность (титр инфекционных комплементфиксирующих антител на 25-30-й день после заражения ранее привитых морских свинок должен быть в пределах 1:10-1:160).
Если результаты контрольных исследований удовлетворяют перечисленным требованиям, вакцину передают для проведения прививок.
Вакцинируют и ревакцинируют подростков и взрослых в возрасте от 16 до 60 лет на неблагополучных по Ку-лихорадке территориях. В первую очередь в течение 1-2 месяцев прививают вновь поступающих на работу, связанную с обслуживанием крупного и мелкого рогатого скота, обработкой сырья и продуктов животноводства. Прививки проводят однократно, накожно, при необходимости одновременно с вакцинацией против бруцеллеза.
Противопоказания к прививке перечислены в наставлении по применению препарата.
Срок годности вакцины против Ку-лихорадки при условии ее транспортировки при температуре не выше 10°С (в термосах или рефрижераторе летом) и хранения в сухом темном месте при 2-6°С 1 год.
После 44 пассажей через куриные эмбрионы вирулентность этого штамма резко для них возросла и, напротив, для лабораторных животных и человека стойко снизилась. При изготовлении вакцины жизнеспособных куриных эмбрионов 7-9-дневного возраста с соблюдением условий стерильности заражают по Коксу (в желточный мешок) 0,5 мл разведенной в 250- 5000 раз (в зависимости от исходной концентрации риккетсий) стандартной культуры вакцинного штамма, сохраняемой в сухом виде. Зараженные яйца инкубируют при 37°С; с 6-го и по 10-й день с помощью овоскопии отбирают малоподвижные эмбрионы с нечетко выраженной сосудистой системой, вскрывают, извлекают желточные мешки и каждый раздельно помещают во флаконы емкостью по 50-100 мл. Затем желточные мешки с большим количеством риккетсий, свободные от посторонней микрофлоры, размельчают путем встряхивания и добавляют к ним снятое стерильное молоко из расчета 1 мл на 1 г. Затем полученную взвесь центрифугируют 5-7 мин со скоростью 1000-1500 об/мин и надосадочную жидкость, свободную от жирового слоя и грубых частиц, переносят в сосуд емкостью 1 - 3 л, контролируют общую порцию на стерильность, разливают по 0,5-1 мл в ампулы и лиофилизируют.
Во время контроля вакцины определяют:
- физические свойства (таблетка с желтоватым оттенком, свободно отделяющаяся от стенок ампулы при встряхивании, должна полностью растворяться в течение 2-3 мин с образованием гомогенной взвеси; остаточная влажность не должна превышать 3%);
- специфическую стерильность (посевы на различные питательные среды должны быть свободными от роста микроорганизмов);
- инфекционный титр;
- специфическую безвредность (у морских свинок, привитых подкожно в паховую область 1 мл вакцины в разведении 105, не должна повышаться температура более чем в течение 1-2 дней, а местная реакция может проявляться только в виде инфильтрата в области инъекции);
- иммуногенность (титр комплементфиксирующих антител у морских свинок через 25-30 дней после прививки должен быть не ниже чем 1:40-1:60, а на 15-17-й день после их последующего заражения 10 000 инфекционных доз вирулентного штамма риккетсий Бернета у всех животных при вскрытии не должно регистрироваться обширное геморрагическое воспаление подкожной клетчатки и мышечной ткани, которое, как правило, развивается у контрольных свинок);
- серологическую активность (титр инфекционных комплементфиксирующих антител на 25-30-й день после заражения ранее привитых морских свинок должен быть в пределах 1:10-1:160).
Если результаты контрольных исследований удовлетворяют перечисленным требованиям, вакцину передают для проведения прививок.
Вакцинируют и ревакцинируют подростков и взрослых в возрасте от 16 до 60 лет на неблагополучных по Ку-лихорадке территориях. В первую очередь в течение 1-2 месяцев прививают вновь поступающих на работу, связанную с обслуживанием крупного и мелкого рогатого скота, обработкой сырья и продуктов животноводства. Прививки проводят однократно, накожно, при необходимости одновременно с вакцинацией против бруцеллеза.
Противопоказания к прививке перечислены в наставлении по применению препарата.
Срок годности вакцины против Ку-лихорадки при условии ее транспортировки при температуре не выше 10°С (в термосах или рефрижераторе летом) и хранения в сухом темном месте при 2-6°С 1 год.